artikel tentang pendaftaran obat jadi
Registrasi Obat Jadi Registrasi Obat Jadi dibagi atas 3 Kelompok: Obat Baru Zat Berkhasiat Baru Indikasi Baru Bentuk Sediaan/Cara Pemberian Baru Produk Biologi Obat Kopi Obat yang berkhasiat sama dengan obat yang sudah terdaftar Prosedur Pendaftaran Obat Jadi Ada dua tahapan Registrasi Obat, yaitu: Pra Registrasi Untuk pertimbangan jalur evaluasi dan kelengkapan dokumen registrasi Obat Baru (Jalur I: 100 HK, Jalur II: 150 HK, Jalur III: 300 HK) Obat Copy (Jalur I: 100 HK, Jalur III: 80 HK atau 150 HK) Konsultasi kelengkapan dan persyaratan dokumen registrasi Registrasi Penyerahan dokumen registrasi dengan persyaratan sbb: Mengisi form permintaan disket sesuai hasil Pra Registrasi atau surat permohonan Membayar biaya evaluasi Mengisi disket Menyerahkan berkas lengkap sesuai tujuan registrasi Siapakah yang Mengajukan Pendaftaran? Industri Farmasi utk : Obat Jadi Lokal dan kontrak Obat Jadi Lisensi Obat Jadi Impor Pedagang Besar Farmasi (PBF) untuk: Obat Jadi Impor
Komentar
Posting Komentar